在食品与制药行业，法规标准愈发严格，国家两化融合持续推进。在此背景下，制药企业对生产、实验室、物流及管理的信息化、智能化需求愈发明确。为保障检验工作客观、公正、科学，确保新品能及时获得准确检测结果，食品制药实验室LIMS系统需提升检测时效性，实现药品检验记录真实、准确、完整且可追溯。借助智能化与信息化手段，LIMS系统在帮助实验室降本、增效、提质方面成效显著，还能提升实验室的效率、准确性及数据管理能力，有力支持研发与生产质控，操作简便且配置灵活，可避免人为误差与错误，并能依据实验室实际需求开展智能分析与管理。
协讯食品制药实验室LIMS系统依据检验标准方法，构建了核心检验业务流程，涵盖实验委托、样品管理、设备管理、业务受理、任务分派、检验项目、实验报告、费用结算等功能，全面支持药品研发与质量控制的各个阶段。
1. 人员管理
系统对所有实验人员实施从培训计划制定、培训安排、培训实施到培训考核的全流程管理。目的是让实验人员熟悉操作流程、安全规范和质量标准等内容。同时，定期更新培训，使人员掌握最新检测方法与技术。只有通过培训与考试的人员，方可持证进入实验室开展工作。
2. 实验委托
在检测工作开展前，管理人员需仔细核对委托单信息。首先确认样品名称、类别、数量、规格、性状、包装等与实际样品是否一致；接着审核委托单位、委托方地址、生产单位、受检单位、联系人、生产日期/批号等信息是否与客户提供的相符；随后检查检测项目是否符合产品要求，检测方法是否与项目匹配、书写是否正确且为现行标准，若有作废标准需及时告知客户替代标准；明确客户需求是委托单检测还是技术服务，若为委托检测，需确认实验室对检测项目是否具备资质，无资质时应及时与客户沟通是否分包；最后确认委托单上委托单位和承检单位经办人是否签字盖章。
3. 业务受理
系统设有业务受理功能。检测申请人负责填写《药品检测申请单》，并提供检测样品及相关技术资料与信息。实验室样品管理员接收样品，由技术负责人复核确认。样品管理员收到样品后，立即对单个检测物品编号登记，样品的检查与管理遵循《样品管理程序》。业务请求接收后，系统自动或协助启动审批流程，包括多级审批、条件审批等，同时跟踪各审批步骤状态及审批人员反馈。业务受理人员可快速打印带有条码或二维码的委托任务单、抽样单等，还能上传样品照片或对接拍照系统。
4. 任务分派
实验室业务受理后的任务分派注重灵活性与实时性。系统依据检验人员授权范围，了解其专业领域与技能，将任务分配给最合适的人员或团队，确保任务与人员专业背景匹配，提升任务完成的准确性与效率。系统可为实验人员提供实验指导，提供实验记录与数据录入界面，还能通过电子数据采集和仪器接口实现自动化数据录入与结果计算。对于重大检测项目，需充分进行合同评审。
5. 检测流程
系统各环节可单独定义，通过后台自定义适应检测业务过程的变化。支持从业务受理到报告审批、签发、归档的全流程管理。检验人员领取样品后，需再次确认样品、检测标准、仪器设备、试剂耗材等信息，并准备好原始记录。从委托协议、样品登记到报告发放等各个检测流程节点，系统实施监控，保障检测数据质量。
6. 设备管理
管理员将实验室设备信息录入系统，涵盖设备名称、型号、规格、购买日期、供应商信息等，方便随时追踪设备使用情况与状态。研究人员可通过系统预约设备使用时间，避免设备冲突，实现资源合理分配。系统能提醒管理员进行设备定期维护保养，跟踪实验室耗材和试剂库存情况，为资源规划与决策提供数据支持。同时，设置不同用户角色权限，确保只有授权人员可操作设备预约、使用与维护，方便用户浏览设备信息、预约时间及查看统计数据。
7. 样品管理
系统全面跟踪管理进入实验室的药品样品，将样品管理与二维条码技术紧密结合，对样品入库、领用、归还、退库、超期处置等进行详细登记，并记录流转日志。样品存放或养护时，实时监控记录环境条件。利用条码或RFID技术对样品标贴送检，细分标识防止混淆，避免出现复检找不到样品、无处置记录、特殊样品未交有资质单位处理等问题。同时配备与信息系统连接的编码标识打印设备、样品流转扫码设备和相关查询设备，追踪样品收集、标识、存储和处理全过程，确保样品信息准确。
8. 实验报告和评估
借助实验室管理系统，依据相应资质自动带出标志，支持合规电子签名，验证操作与结果真实性。系统根据检验结果自动生成检验报告，并支持报告定制与格式化。对检验检测原始记录、报告或证书进行归档留存，确保可追溯性。系统建立风险等级与风险控制评估机制，及时排查风险，杜绝安全隐患。检验结果可通过电子邮件、网站或移动应用等方式及时通知相关人员。
9. 费用结算
收费模块覆盖设备采购、耗材费用、人员报酬、培训等方面。实验室成员需提交详细费用申请，说明用途、金额及支出理由，申请经主管或财务部门审批，确保费用合理合规。建立详细费用记录系统，对各项支出分类管理，便于费用控制与监控。所有费用收支详细记录核算，确保财务透明，并定期审查报告费用支出情况，及时调整优化。
10. 统计分析
系统可对检验数据进行分析统计，生成包含实验结果、数据图表、分析摘要等内容的食品、药品检验报告。通过数据分析，帮助实验室了解检验工作状况与趋势，优化资源配置与工作流程。
食品制药实验室LIMS系统从食品药品实验室检测实际需求出发，为实验室提供智能化、信息化整体解决方案，可针对不同领域实验室检测需求定制开发，实现各环节进度可控，有效缩短检测周期，真正达成降本、增效、赋能的目标 。
